
新技術(shù)提高了液體藥物中色度和霧度的測量效率
在當今的制藥行業(yè)中,測試液體藥物的顏色和霧度是制造過程中的最后步驟之一。但是,急于最大程度地減少將產(chǎn)品推向市場或總體上降低成本所需的步驟,因此很可能會放棄霧度測試,將其作為質(zhì)量控制協(xié)議的標準部分。畢竟,從歷史上講,霧度分析需要分光光度測試與顏色分析分開進行,這最終意味著需要花費大量時間和金錢進行額外投資??紤]到制藥公司已經(jīng)在研發(fā)工作上投入了空前的資源,在質(zhì)量控制過程中再增加一步似乎不必要地效率低下。
但是霧度在塑造消費者對液體藥品的認知方面起著至關(guān)重要的作用,消除霧度測試會損害產(chǎn)品的吸引力,患者依從性和患者安全性。因此,測量霧度不僅是明智的,甚至可能很關(guān)鍵。如今,借助最先進的技術(shù),它可以確保您輕松,經(jīng)濟地將霧度測量納入質(zhì)量控制流程的標準部分,因此比以往任何時候都容易。
制藥公司的成本效率問題
藥品管道比以往任何時候都更長。從最初的實驗室藥物發(fā)現(xiàn)過程到患者最終在當?shù)厮幏咳∷幍倪^程可能要花費數(shù)年時間。而對于制藥公司而言,這之間的每一小時都是很重要的。在2015年,制藥公司的R&d-了從$ 108十億在總共$ 141十億花費了2006年,這個數(shù)字只預計在未來的上漲,專家們在2020年估計為$ 161十億全球總投資水平1研發(fā)支出對于在當今擁擠的市場中保持競爭力至關(guān)重要,因此制藥公司一直在尋找其他降低成本的方法。從研究到開發(fā)再到制造,每項測試都需要時間和人力,這最終意味著對最終產(chǎn)品的更大投資。
在當今的制藥行業(yè)中,鑒于公眾日益關(guān)注高昂的藥品成本,削減成本的壓力尤其大。制藥公司面臨著雙重挑戰(zhàn),既要使患者負擔得起產(chǎn)品,又要收回成本并向投資者或股東證明成本合理。這在研究,開發(fā)或制造過程中的任何時候都沒有低效率的余地。在成本效益法則至高無上的世界中,即使是微小的效率改進(例如使用單個分光光度計同時測量色度和霧度,也無需使用單獨的測量步驟)最終都可能對財務(wù)產(chǎn)生重大影響。
保持消費者產(chǎn)品質(zhì)量的重要性
在制藥公司面臨這些財務(wù)挑戰(zhàn)的同時,保持最終產(chǎn)品質(zhì)量的當務(wù)之急仍然存在。如果最終產(chǎn)品不符合患者的標準,那么在藥品選擇大量存在的市場中,消費者可能很容易從中選擇替代產(chǎn)品,那么先前的研發(fā)投入最終將無法挽救其最終免受市場失敗的影響。競爭公司。得益于不斷發(fā)展的研究,制藥公司現(xiàn)在已經(jīng)了解到外觀是影響消費者態(tài)度和行為的最關(guān)鍵因素之一,這意味著必須考慮外觀才能為成功設(shè)置藥物。
的確,當涉及到消費者對液態(tài)藥物質(zhì)量的看法時,客戶實際上非常在乎最終產(chǎn)品的外觀。不管藥物的研究程度如何,以及公司在此過程中經(jīng)歷了哪些監(jiān)管難題,消費者都希望能夠自信地按顏色區(qū)分藥物,服用具有吸引人的物理屬性的藥物,并期望每種藥物的外觀均一他們花時間。因此,如果制藥公司要贏得購買液體藥物的消費者的忠誠度(這對于收回這些高昂的研發(fā)成本最終至關(guān)重要),那么在產(chǎn)品到達消費者手中之前,都不能跳過顏色測量或霧度測量。
當然,霧霾的重要性超出了它對消費者認知的影響,它實際上可以表明藥物受到損害。因此,作為標準質(zhì)量控制流程一部分的常規(guī)霧度測量對于盡早發(fā)現(xiàn)污染,配方不當和不正確的處理至關(guān)重要,以防止對患者造成傷害。
解決方案:一次測量
考慮到現(xiàn)代制藥業(yè)的實際情況,即使在面對不斷增長的投資需求的情況下,取消霧度測試最初似乎是提高成本效率的一種好方法,但公司放棄顏色或霧度測試也不可行。在藥物開發(fā)過程中。實際上,任何一家致力于為客戶提供價格合理的最優(yōu)質(zhì)藥品的公司都不會忽視任何一家公司。過去,這意味著制藥公司不得不降低使用兩種不同的分光光度計進行液體藥物外觀測量的成本:第一種用于測量顏色,第二種用于測量霧度。即使使用單個儀器進行測量,也需要進行兩次單獨的測量